| |
|
|
|
Písomná informácia pre používateľa: Viscoseal® Lieková forma: natrii hyaluronas 0,5% 10 ml roztoku sterilizované horúcou parouinjekčný roztok na intraartikulárne použitie Výrobca: TRB Chemedica AG, D-85540 Haar/München, Nemecko Zloženie: 1 ml izotonického roztoku obsahuje 5,0 mg hyaluronátu sodného, ďalej obsahuje: chlorid sodný, hydrogén fosforečnan sodný, dihydrogén fosforečnan sodný, vodu pre injekcie Indikácie: Úľava od bolesti, zlepšenie mobility a podpora hojenia kĺbu vypláchnutím oplachovacieho roztoku a náhradou synoviálnej tekutiny po artroskopii alebo laváži kĺbu. Kontraindikácie: Známa individuálna precitlivenosť na niektorú zo zložiek. Interakcia s inými liekmi: Doposiaľ nie je známa žiadna neznášanlivosť s ostatnými roztokmi pre intraartikulárne použitie. Charakteristika a mechanismus účinku: Artroskopia je bežná diagnostická a liečebná procedúra vnútrajšku kĺbu. Kĺb sa obvykle pred a počas artroskopie oplachuje roztokmi, ako je napr. fyziologický roztok, alebo Ringer-laktát, aby sa zachovala viditeľnosť operačného poľa a na odplavenie kúskov poškodeného tkaniva. Je evidentné, že zotrvávanie týchto roztokov v kĺbe po výplachu môže poškodzovať chrupavku. Pri tejto procedúre je vymývaná z kĺbu synoviálna tekutina, ktorej viskoelasticita je daná prítomnosťou kyseliny hyalurónovej. Artroskopia má dlhodobý dopad na zlepšení funkcie kĺbu, bez ohľadu na to, že sa môže vyskytnúť krátkodobé zhoršenie stavu pacienta z hľadiska bolesti, svrbenia a zhoršenia mobility. Viscoseal® je určený na zbavenie sa týchto symptómov a na urýchlenie obnovy kĺbu. Obsahuje vysoko prečistenú frakciu vysokomolekulárnej kyseliny hyalurónovej získanej fermentačným procesom úplne bez živočíšnych proteínov. Výplachom Viscosealu® sa odstraňujú zvyšky dráždivých oplachovacíh roztokov a vytvorí sa účinný povlak na všetkých kĺbových povrchoch. Viscoseal® zostáva v kĺbe a pôsobí lubrikačne, tlmí otrasy a nárazy a jeho makromolekulárna mriežka zabraňuje prenikaniu zápalových látok do kĺbového priestoru, kyselina hyalurónová naviac podporuje hojenie rany. Pokyny na používanie: Obsah a vonkajší povrch fľaštičky sú sterilné, kým sa neotvorí vrecúško. Viscoseal® sa používa na konci artroskopie, po ukončení obvyklého výplachu. Vyberte fľaštičku z vrecúška. Otvorte uzáver, odstráňte vzduchové bublinky stlačením fľaštičky. Pripojte fľaštičku ku kanyle zavedenej do kĺbu, aplikujte Viscoseal® do kĺbového priestoru stlačením fľaštičky. Tým sa zaistí vymytie vyplachovacieho roztoku. Upozornenie: Všetky doporučenia pre artroskopické procedúry musia byť dodržané. Viscoseal® sa aplikuje priamo do kĺbového priestoru. Vzhľadom ku skutočnosti, že Viscoseal® neobsahuje žiadne konzervačné látky, roztok, ktorý nebol použitý bezprostredne po otvorení sterilného balenia už nemôže byť použitý neskôr. Varovanie: Nepoužívajte prípravok, ak je poškodený sterilný obal, alebo naplnená injekcia. Prípravok sa nesmie používať po uplynutí doby použiteľnosti vyznačenej na obale. Balenie: Jedna 10 ml fľaštička v sterilnom vrecúšku. Skladovanie: Prípravok uchovávajte mimo dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 25°C. Dátum poslednej revízie: Február 2003 |