| |
|
Charakteristika:
Redukcia poškodenia chrupky:
artroskopické zobrazenie u pacienta s osteoartrózou kolena pred začiatkom liečby a šesť mesiacov po skončení liečebnej kúry s hyalganom (5 injekcií v týždenných intervaloch) |
|
Písomná informácia pre používateľa: Hyalgan® 20mg/2ml Lieková forma: injekčný roztok na intraartikulárne použitie Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Fidia S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme(Padova), Taliansko Registračné číslo: 29/0223/95-S Zloženie: 1 injekčná liekovka / naplnená injekčná striekačka obsahuje: Účinná látka: Natrii hyaluronas / Sodná soľ kyseliny hyalurónovej (20 mg v 2 ml) Pomocné látky: Natrii chloridum (chlorid sodný) Natrii hydrogenophosphas dodecahydricus (dodekahydrát hydrogenfosforečňanu sodného) Natrii hydrogenophosphas dihydricus (dihydrát dihydrogenfosforečňanu sodného) Aqua pro injectione (voda na injekciu) Farmakoterapeutická skupina: Antireumatika, antiphlogistika, antiuratika Charakteristika: Kyselina hyalurónová, prírodný polymér glykozaminoglykanovej skupiny, je dôležitou súčasťou mimobunkovej hmoty a je prítomná vo zvlášť vysokej koncentrácii v chrupke a v synoviálnej tekutine. Aktívna zložka Hyalganu® je presne definovaná a vysoko purifikovaná frakcia hyaluronátu sodného. Intraartikulárne podávanie Hyalganu® do artrotických kĺbov s degenerovaným povrchom chrupky a patologicky zmenenou synoviálnou tekutinou zlepšuje funkciu kĺbu. Hyalgan® stimuluje produkciu endogénnej kyseliny hyalurónovej. Je umožnená normalizácia kvality synoviálnej tekutiny a aktivovanie obnovy taknivových procesov v kĺbovej chrupke. Okrem otoho viaceré klinické štúdie preukázali protizápalové a analgetické účinky Hyalganu®. Tieto vlastnosti majú za následok zlepšenie kĺbovej funkcie a subjektívne i objektívne zlepšenie príznakov, ktoré sprevádzajú artrózu. Indikácia: Traumatické a degeneratívne choroby kľbov. Adjuvantná liečba pri ortopedických operáciach. Kontraindikácia: Individuálna precitlivenosť na liečivo a pomocné látky. Pacienti s ťažkým poškodením pečene. Prípravok sa neodporúča podávať počas tehotenstva a dojčenia. Nežiaduce úcinky: Hyalgan® sa všeobecne dobre toleruje. Napriek tomu vzniká u niektorých pacientov miestna citlivosť po intraartikulárnej injekcii. Tieto symptómy sú prechodné a počas niekoľkých hodín sa stratia. Všetky podobné reakcie hláste svojmu ošetrujúcemu lekárovi. Interakcie: Kyselina hyalurónová poptenciuje a predlžuje účinok niektorých lokálnych anestetík. Dávkovanie: Pokiaľ lekár neurčí inak, odporúča sa 1x týždenne jedna intraartikulárna injekcia Hyalganu® 20 mg / 2 ml, celkove 5 injekcií Upozornenie: Prípravok neovplyvňuje riadenie motorových vozidiel, ani nespôsobuje návyk. Varovanie: Hyalgan® nie je vhodné aplikovať do kĺbu postihnutého aktívnym zápalovým procesom, alebo pri reumatoidnej artritíde. Prípravok sa nesmie používať po uplynutí doby použiteľnosti vyznačenej na obale a mal by byť uchovávaný mimo dosahu detí. Balenie: 1 injekčná liekovka / 1 naplnená injekčná striekačka 20 mg / 2 ml Uchovávanie: Pri izbovej teplote (15°C do 25°C). Chrániť pred svetlom. Dátum poslednej revízie: august 2000 |
