Mechanizmus účinku:
Artrodar® – aktívna zložka diacerin – 4,5 - bis(acetyloxy) - 9,10 - dioxo - 2 - antracénová kyselina – patrí medzi symptomaticky pomaly (dlhodobo) pôsobiace lieky osteoartrózy (SYSADOA).

Klinický účinok Artrodaru® je spôsobený nasledujúcimi faktormi:
• Inhibuje syntézu a aktivitu interleukínu-1 (IL-1), prezápalového katabolického cytokínu, ktorý má významnú úlohu v degradácii chrupky pri osteoartróze.
• Inhibuje dalšie prezápalové cytokíny vrátane IL-6, TNF alfaa leukemia-inhibiting faktor.
• Inhibuje IL-1 receptorových antagonistov.
• Znižuje pocet plazminogén aktivacných receptorov na synoviocytoch a chondrocytoch, a tým inhibuje premenu plazminogénu na plazmín.
• Znižuje tvorbu volných kyslíkových radikálov.
• Inhibuje tvorbu metaloproteináz, ako je kolagenáza a stromelyzín, a uvolnovanie lyzozomálnych enzýmov (beta-gluku-ronidázy, elastázy a myeloperoxidázy), co sú enzýmy, ktoré ovplyvnujú odburávanie chrupky.
• Pri dlhodobom užívaní Artrodar stimuluje syntézu zložiek tvoriacich chrupku (kolagén, glukozaminoglykány a proteoglykány), a to aj v prítomnosti IL- 1.
• Neinhibuje syntézu prostaglandínov. Výsledkom tejto vlastnosti je to, že nevykazuje žiadnu gastroduodenálnu toxicitu.

Antiartrotický účinok bol dokázaný na pokusoch so zvieratami.
Písomná informácia pre používateľa:

Artrodar® 50mg (diacereinum)

Lieková forma:
Kapsuly

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Trans Bussan S.A., 12 Rue Michel Servet, CH 1211, Ženeva, Švajčiarsko

Zloženie:
Liečivo:
1 kapsula obsahuje: Diacereinum 50,0 mg (diacereín)
Pomocné látky:
Lactosum monohydricum (monohydrát laktózy), croscaramellosum natricum, (sodná soľ kroskarmelózy), polyvidonum (polyvidón), silica colloidalis anhydricum (koloidný bezvodý oxid kremičitý), magnesii stearate (magnéziumstearát)
Kapsula: indigocarminum(indigokarmín), ferii oxidum flavum(žltý oxid železitý), titanii dioxidum(oxid titaničitý), gelatina(želatína)

Farmakoterapeutická skupina:
Antireumatikum, Antiflogistikum, Antiuratikum

Charakteristika:
Diacerein tlmí tvorbu a aktivitu protizápalovách interleukínov, ktoré hrajú významnú úlohu pri odbúravaní chrupky pri osteoartróze. Artrodar® má analgetiké a protizápalové účinky, znižuje bolestivosť a zlepšuje funkciu kĺbu postihnutého osteoartrózou. Liečebné účinky Artrodaru® sú popisované po 2-4 týždňoch liečby, výrazný pozitívny účinok kulminuje po 4-6 týždňoch a pretrváva približne 2 mesiace po ukončení liečby. Výhodou je veľmi dobrá tolerancia a možnosť kombinovanej liečby spolu s analgetikami alebo nesteroidovými antireumatikami, ktoré môžu byť predpisované počas prvých 2-4 týždňov liečby.

Indikácie:
Dlhodobá liečba degeneratívnych ochorení kĺbov (osteoartróza a príbuzné ochorenia) u dospelých pacientov.

Kontraindikácia:
Prípravok nesmú užívať pacienti s precitlivelosťou na liečivo, jeho pomocné látky či preháňadlá. Iba pri zvlášť závažných dôvodoch môžu liečivo užívať pacienti s dráždivým syndrómom hrubého čreva (s dráždivým tračníkom).

Nežiadúce účinky:
Najčastejším nežiadúcim účinkom spájaným s užívaním Artrodaru® je častejšia riedka stolica. Prejavuje sa v priebehu prvých dní liečby. Vo väčšine prípadov s pokračujúcou liečbou symptómy spontánne vymiznú. Ojedinele boli zaznamenané hnačky s bolesťou v epigastriu a bolesti v bruchu ako aj nevoľnosť a vracanie. Užívanie Artrodaru® môže niekedy spôsobiť intezívne žlté sfarbenie moču,čo však nemá žiaden klinický význam.

Vedľajšie účinky
Pacienti citliví na účinnú látku môžu zaznamenať príležitostné riedke stolice, alebo prechodnú žalúdočnú nevoľnosť.

Interakcia s inými liekmi a kompatibilita:
Diacereín nesmie byť používaný súčasne s liekmi, ktoré ovplyvňujú rýchlosť črevnej pasáže, ani s prípravkami ovplyvňujúcimi kvalitu črevného obsahu (napr. väčšie množstvo vláknin). Je vhodné vyhýbať sa užívaniu prípravkov s obsahom hydroxidu hlinitého, alebo hydroxidu horečnatého. U pacientov liečených antibiotikami, alebo chemoterapeutikami, ktoré môžu ovplyvňovať črevnú mikroflóru, môže viesť súčasná liečba diacereínom k častejším črevným ťažkostiam.

Dávkovanie, spôsob a doba použitia:
Liek sa užíva dlhodobo.
Obvyklá denná dávka pre dospelých je 1 kapsula Artrodaru® 2 x denne, súčasne s hlavným jedlom. Kapsule sa zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny.
Pokiaľ lekár nerozhodne inak, doporučuje sa zahájiť liečbu 1 kapsulou Artrodaru® večer spolu s jedlom po dobu 4 týždňov.
Po tejto dobe, kedy si pacient zvykne na liek, by mala byť dávka zvýšená na 1 kapsulu 2 x denne. Lekár by mal určiť dĺžku liečby podľa účinku.
Ako u každej dlhodobej liečby, kontroly krvného obrazu,pečeňové testy a laboratórne vyšetrenie moču, by mali byť realizované každých 6 mesiacov.
Vzhľadom k neskoršiemu nástupu účinku (za 2-4 týždne) a vzhľadom na veľmi dobrú žalúdočnú znášanlivosť, môže byť diacereín užívaný behom prvých 2-4 týždňov liečby zároveň s nesteroidovými antireumatikami alebo analgetikami.
Predávkovanie u človeka spôsobuje riedku stolicu.
Pri predávkovaní,alebo náhodnom užití deťmi sa poraďte s lekárom.

Upozornenie:
Napriek tomu, že pri testoch na zvieratách nebol preukázaný toxický vplyv na plodnosť alebo vývoj plodu, nepodávajte Artrodar® v období tehotenstva.
Artrodar® by nemal byť predpisovaný dojčiacim ženám, pretože malé množstvá derivátov diacereinu prechádzajú do materského mlieka.
Artrodar® by nemal byť predpisovaný deťom do 15 rokov, pretože žiadna klinická štúdia sa nezaoberala touto vekovou skupinou.
Spoločne s Artrodarom® by nemali byť podávané preháňadlá.
Nie je známy žiadny tlmiaci účinok diacereínu, ktorý by ovplyvňoval pozornosť pri obsluhe strojov a riadení motorových vozidiel.
Pacient by mal nahlásiť svojmu lekárovi všetky prípadné negatívne účinky lieku.

Varovanie:
Nepoužívajte prípravok po uplynutí dátumu použiteľnosti uvedenom na obale.
Uchovávajte mimo dosah detí !!!

Balenie:
30 alebo 50 kapsúl (PVC/ AL blister po 10 toboliek)

Uchovávanie:
Skladujte pri teplote 15-25 °C, v suchu

Dátum poslednej revízie:
december 2006
Dokument
vo formáte PDF




Prezentácia produktu





Prehliadač
formátu PDF
Adobe Reader
si môžete
bezplatne prevziať tu.